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首款國內仿制ED治療藥物銷售起紛爭 萊美藥業(yè)任務不達標獨家銷售代理權或被取消

來源: 證券日報 時間:2020-05-13 11:44:42

5月11日,萊美藥業(yè)發(fā)布公告。近期,公司與長春海悅藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“海悅藥業(yè)”)在履行《他達拉非片中國區(qū)授權協(xié)議》過程中產(chǎn)生較大爭議,經(jīng)雙方多次磋商仍無法達成一致意見。針對海悅藥業(yè)擬取消萊美醫(yī)藥中國區(qū)獨家銷售代理權資格的情形,萊美醫(yī)藥委托律師于2020年4月23日向海悅藥業(yè)發(fā)送了《律師函》。

在海悅藥業(yè)收到上述《律師函》與萊美醫(yī)藥溝通后,雙方仍未能達成一致。萊美醫(yī)藥為維護自身合法權益,向長春市中級人民法院就協(xié)議糾紛一案提起訴訟,2020年5月7日,長春市中級人民法院出具了立案受理通知書。

“猛藥未見效”

一年內股價業(yè)績均下滑

回顧雙方此前合作歷史,2019年2月18日,萊美藥業(yè)公告其全資子公司重慶萊美醫(yī)藥已與海悅藥業(yè)簽訂了授權協(xié)議,取得了首款國產(chǎn)仿制治療男性ED藥物—他達拉非片在中國地區(qū)的獨家銷售代理權。

根據(jù)約定,海悅藥業(yè)將他達拉非片所有品規(guī)在中國區(qū)獨家銷售代理權授予萊美醫(yī)藥,萊美醫(yī)藥可在中國區(qū)組織、開發(fā)和推銷授權產(chǎn)品。當時公告中還提到,根據(jù)雙方的協(xié)議,若萊美醫(yī)藥前三年每年均達到約定銷售任務量要求,則萊美醫(yī)藥將取得該授權產(chǎn)品在中國區(qū)永久性的獨家銷售代理權。

當時國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)信息顯示,國內僅有兩家企業(yè)的他達拉非藥物獲批上市,一款是禮來制藥的希愛力。另一款就是長春海悅藥業(yè)他達拉非片,獲批日期為2019年2月1日。

然而,《證券日報》記者查閱國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù),他達拉非片,除海悅藥業(yè)以外,目前還有齊魯制藥、重慶華邦制藥、江蘇天力士帝益藥業(yè)、武漢人福藥業(yè)、南京正大天晴制藥等5家藥企獲批,獲批日期分別為2019年11月4日,2020年4月14日、2019年12月26日、2020年4月23日、2019年6月24日。其中齊魯藥業(yè)擁有2.5mg、5mg、10mg、20mg片劑四種規(guī)格的生產(chǎn)批件文號,其余公司均只有20mg片劑的規(guī)格。也就是說,海悅藥業(yè)目前已不是國內唯一的該款藥物生產(chǎn)商,且生產(chǎn)規(guī)格不齊。

在公布獨家代理他達拉非片銷售這個消息后,萊美藥業(yè)股價便如吃了“猛藥”般一路猛漲,兩個月內從4元/股左右最高漲到了9.05元/股。如今一年過去,其股價并未一直堅挺,截至5月12日收盤價為4.88元/股。

從業(yè)績方面看,2019年、2018年萊美藥業(yè)實現(xiàn)歸屬股東凈利潤分別為-1.55億元、9800.33萬元;2019年、2018年公司扣非凈利潤分別為-1.88億元、4288.89萬元。今年4月份,其實際控制人變更為廣西國資委。

未達合同約定任務目標

獨家銷售權或被取消

根據(jù)此前雙方簽訂的《他達拉非片中國區(qū)授權協(xié)議》約定,海悅藥業(yè)授予萊美藥業(yè)他達拉非片所有品規(guī)(以下簡稱“授權產(chǎn)品”)在中國區(qū)的獨家銷售權,銷售權轉讓金為5000萬元。協(xié)議還約定了授權產(chǎn)品銷售任務量、萊美藥業(yè)未達到約定銷售任務量對銷售權轉讓金的處理以及若海悅藥業(yè)不是國內首家獲得授權產(chǎn)品生產(chǎn)批件應向原告全額退還銷售權轉讓金等內容。

協(xié)議簽訂后,萊美藥業(yè)已將5000萬元銷售轉讓金全部支付完畢。海悅藥業(yè)以萊美藥業(yè)未達合同約定的任務目標為由,擬取消原告中國區(qū)獨家銷售權。

重慶森木律師事務所李春林律師向《證券日報》記者表示,如果海悅藥業(yè)在《他達拉非片中國區(qū)授權協(xié)議》中,對萊美藥業(yè)的銷售額有明確要求,以及對沒有完成銷售額海悅藥業(yè)有權取消其獨家銷售的約定。根據(jù)該約定,海悅藥業(yè)有權取消萊美藥業(yè)的獨家銷售資格。

萊美藥業(yè)則將沒有達到銷售預期目標的原因歸咎于海悅藥業(yè)獲得他達拉非片品規(guī)不齊,其他三個品規(guī)生產(chǎn)批件尚未取得,以及其他第三方先于海悅藥業(yè)取得他達拉非片其他三個品規(guī)生產(chǎn)批件等事項違反了協(xié)議相關約定。

另外萊美藥業(yè)還認為海悅藥業(yè)于2020年1月份參加全國藥品集中采購招投標也違反了協(xié)議相關約定。

《證券日報》記者查閱資料顯示,在2020年1月17日開展的第二批國家組織藥品集中采購工作中,他達拉非片20mg主要入圍及中標企業(yè)為“天士力:42.4元/片”、“長春海悅藥業(yè):47.034元/片”。

也就是說海悅藥業(yè)確實在有授予獨家代理銷售且還未解約的前提下,仍然將其生產(chǎn)的他達拉非片拿去參與國家藥品集中采購。

行業(yè)有關研究人士表示,雖然是簽訂了獨家代理銷售協(xié)議,但現(xiàn)在市場的協(xié)議并沒有固定的模式,還是要看合同怎么約定。不過,既然雙方已經(jīng)在打官司了,就說明雙方對條約的理解有沖突。

對此,萊美藥業(yè)作為原告的訴訟請求為,確認海悅藥業(yè)向萊美藥業(yè)發(fā)出的終止雙方簽訂的《他達拉非片中國區(qū)授權協(xié)議》告知函無效;依法判令解除原、被告之間簽訂的《他達拉非片中國區(qū)授權協(xié)議》,并判令海悅藥業(yè)全額返還萊美藥業(yè)銷售權轉讓金5000萬元。

上海創(chuàng)遠律師事務所律師許峰向《證券日報》記者表示,萊美藥業(yè)的訴訟要求也不算高,但具體還得看雙方的合同約定,原告往往選擇有利于自己的內容進行披露。(作者:王鶴)

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